不但自己没法解释,也会影响它的上市。
更何况, 整体来说,这款药物还是获益大于风险,是一款好药。
“好的,我们一定按照您说的那些,进行充足的临床试验,并且进行严格的处方管控,绝不允许出现药物滥用的情况。”陈部长说道。
听到这话,秦良满意地点头。
“好,既然如此,咱们就尽快进行市场布局吧,同步在欧洲和米国申请药物上市,走绿色通道申报,甚至,不必等临床试验全部做完,仅仅使用中期数据,就直接获批,如果他们对安全性有疑虑,我们可以继续进行研究,后期补充数据。”秦良说道。
“这……据我所知,他们好像还没有这么做过。会答应吗?”陈部长脸色有些为难地问道。
“就是因为他们没有做过,所以才教他们做事。
我这里有针对他们的疑虑提出的几点理论依据,分别从伦理学,药理学,统计学和社会学方面进行论证这个方法的可行性,而且,我把具体做法也给他们写清楚了。
如果这种情况下,他们还不接受,那就只能再想其它办法了。”
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